最新公告:
诚信为本:市场永远在变,诚信永远不变
最新资讯
全国服务热线:联系我们  
0576-82130138
地址:
台州市路桥区路桥街道浃里陈村东林佳苑A区3幢3单元501室
电话:
18258670712
电话:
18758970505
最新资讯   当前位置:首页 > 最新资讯
医疗器械如何分类?添加时间:2019-04-28
 

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。  

1、第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。  

2、第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。  

3、第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。  

评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类目录进行调整。

制定、调整分类目录,应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类目录应当向社会公布。